Vial filling line

Short description


Состав линии:


Поворотный стол для подачи флаконов из нержавеющей стали.

Примерный рисунок поворотного стола.

Устройство поворотного стола для подачи стеклянных флаконов, диаметр 900 мм, с приводом, состоит из поворотной, загрузочный плиты для ручной подачи флаконов, включая отбраковку упавших флаконов.


Автоматическая моечная машина для стеклянных флаконов.

Примерный рисунок моечной машины с устройством подачи.


Этапы мойки:

  • Станция – рециркуляционная вода *, внутри + снаружи.
  • Станция – рециркуляционная вода *, внутри.
  • Станция – стерильный воздух внутри.
  • Станция – вода для инъекций/ промывочная вода, внутри + снаружи при температуре 85 °C.
  • Станция – вода для инъекций/ промывочная вода, внутри при температуре 85 °C.
  • Станция – стерильный воздух внутри + снаружи.
  • Станция – стерильный воздух внутри + снаружи.

*Примечание: “рециркуляционная вода” – вода частично возвращенная со станции 4+5, частично «свежая» деминерализованная вода/вода для инъекций, подается через станцию рециркуляции.


Автоматическая моечная машина для стеклянных флаконов.
Туннель для стерилизации и депиргенизации горячим воздухом.


Примерный рисунок туннеля для стерилизации и депирогенизации туннеля.


Принцип работы:

Флаконы транспортируются от конвейерной ленты моечной машины на входной модуль туннеля и передвигаются непрерывным движением к ламинарному потоку на загрузку. Последующая стерилизация и депирогенизация осуществляется горячим воздухом. На выгрузке туннеля флаконы охлаждаются ламинарным потоком.

  • Входной модуль с ламинарным потоком;
  • Стерилизационный модуль с горячим воздухом 250° - 300 °C;
  • Модуль охлаждения при помощи охлажденного воздуха водным теплообменником.
Все зоны класса 5 в соответствии с ISO 14644-I.

Конвейерная система:
  • Конвейер, из нержавеющих материалов (1,457 / 316 Ti);
  • Частотный преобразователь скорости конвейерной ленты, установка автоматической скорости путем выбора формата.
  • Конвейерная лента движется постоянно. Флаконы передвигаются рядами.
  • Ведется контроль за скоростью в зависимости от формата.
  • При минимальном накоплении флаконов на поворотном столе конвейер останавливается и автоматически перезапускается.
Загрузка:
  • Ламинарный модуль с HEPA-фильтром - H14.
  • Привод с частотным преобразователем вытяжного вентилятора для компенсации колебаний давления между зоной розлива и мойки (в стандартном исполнении до 26 Па).
Стерилизация:
  • Гарантируется равномерное распределение высокой температуры внутри туннеля.
  • Ламинарный модуль с HEPA-фильтром - H13
  • Программируемый логический контроллер для регулирования температуры в комбинации с термопарами гарантируют постоянство температуры воздуха внутри стерилизационного модуля ± 5°C.
  • Инфракрасные нагревательные приборы под лентой конвейера для удаления остаточной влажности и сокращения термического воздействия на стекло.
Модуль охлаждения:
  • Устройство ламинарного потока с HEPA-фильтром H14, в случае с охлаждающим модулем, который будет стерилизоваться, HEPA-фильтр - H13.
  • Теплообменник из нержавеющей стали, работающей по принципу встречного потока, с алюминиевыми ламеля.
Автоматизация:
  • Контроль температуры горячего воздуха с термопарой осуществляется цифровой системой Supervisory System, которая регулирует и записывает температурные показания.
  • Система температурного контроля до и после теплообменника в охлаждающем модуле.
  • Система мониторинга скорости воздуха в каждом модуле с частотным контролем рециркуляционных вентиляторов до HEPA-фильтров.
  • Система наблюдения за давлением поддерживает перепады давления, начиная от охлаждающего модуля, заканчивая модулем подачи (например, ∆Р: отсек наполнения/мойки - 25 Па, охлаждающий модуль - 14 Па, модуль подачи - примерно 10 Па). Показания давления выводятся отдельно для каждого модуля.
  • Дисплей давления для HEPA-фильтра.
  • Контроль скорости конвейера с сигналом.
  • Регулировка потока охлаждающей воды посредством пропорционального клапана управления.

Передаточный поворотный стол с платформой PETP.
Передаточный поворотный стол
Примерный рисунок устройства поворотного стола (располагается после выхода из туннеля).

Поворотный накопительный стол, сделанный из специальной пластмассы (PETP) для обработки стерильной стеклянной поверхности. Диаметр ∅ составляет примерно 900 мм, вес приблиз. 200 кг, с частотно контролируемым приводом, включая платформу передачи от туннеля стерилизации, датчик накопления, отбраковка упавших флаконов.


Полностью автоматическая машина, непрерывного действия для наполнения и укупорки флаконов.
Машина розлива

Примерный рисунок, на котором показана машина наполнения и укупорки, с полностью автоматический статистической станцией проверки веса в процессе. Только схематический вид – ниже дано описание машины, которое может отличаться.


Последовательность операций:
  • Подача при помощи сегментной карусели.
  • Тара - взвешивание пустых флаконов (статистический IPC).
  • Станции наполнения.
  • Брутто вес наполненных флаконов (статистический IPC).
  • Вставка пробок.
  • Проверка наличия пробки и корректировка по высоте.
  • Станция отбраковки.
  • Передача на машину закатки.

Автоматическая машина непрерывного действия для закатки флаконов и картриджей.
Машина для закатки флаконов и картриджей
Примерный рисунок машины для закатки. Схематический вид.

Машина для закатки, включая концевые выключатели максимальной и минимальной аккумуляции на машине, подача и выгрузка при помощи шнека, червячное колесо.


Закатка флаконов

Схематический рисунок, показывает принцип закатки при помощи внецентрового закатывающего диска.


Барьерная система с ламинарными модулями.
Тип oRABS
Ламинарный модуль

Примерный образец системы oRABS с ламинарными модулями, установленными сверху направляющей машины из нержавеющей стали до линии наполнения.

Система управления и обработки данных.
Схема управления
PDA система (накопление производственных данных).

Функция:

Метод программного обеспечения базируется на WinCC - для получения значимых производственных параметров на бумажном носителе или в pdf-файле. Информация накапливается в базе данных центрального ПК. После оценки данные удаляются, для достижения требований Part-11.

Отчет включает следующую информацию:
  • Данные заголовка
    • Идентификатор пользователя
    • Идентификатор серии
    • Идентификатор продукта
    • Название формата
    • Время начала серии
    • Время окончания серии
    • Итоговое время серии
    • Время запуска машины
    • Время останова машины
    • Время сбоя машины
    • Графическая расшифровка
  • 20 соответствующих нормам GMP показаний начала/останова:
    • Соответствующие нормам GMP счетчики
    • Счетчики для всех и отбракованных объектов
    • Счетчики ошибок
Если у Вас возникли вопросы обращайтесь к нам.

Specifications


Рабочая высота: 900 ± 15 мм
Электрические данные: 220/380 В, 50Гц, 3 фазы, +N, +PE



pharmamixt
Official representative in Russia and CIS