Personnel and product protection

Short description


Изоляторы с защитой персонала и продукта в качестве защитного корпуса для асептических/токсичных процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок  и т.п.). Защита персонала и продукта достигается с помощью барьера (корпус изолятора с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отслеживаемый контроль положительного давления, увеличивает уровень безопасности продукта.

  • Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящую передаточную систему.
  • Изоляторы стерилизуются перед розливом с помощью интегрированной системы подачи газа H2O2.
  • Рабочая зона и обратные воздуховоды могут быть очищены автоматически или вручную водой с помощью роторных форсунок или пистолета-распылителя (WIP).
  • Вcе функции безопасности постоянно контролируются электронно.

Specifications


  • Корпус из цельносварной нержавеющей стали  с одинарными стенками и обратными воздуховодами с радиальными кромками и закругленными углами;
  • Двери из защитного стекла с электрическим контролем, с пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением  и перчаточными портами (материал перчаток: CSM);
  • Регистрируемое модельное исследование;
  • Система рециркуляции ламинарного потока воздуха и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха;
  • Газонепроницаемые, электроуправляемые клапаны-бабочки со стороны подачи воздуха и со стороны выпуска воздуха;
  • Интегрированная система подачи газа H2O2 с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под мембранным распределителем для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла;
  • Автоматическая проверка спада давления или удержания давления;
  • Скорость утечки: подлежит определению;
  • Пистолет-распылитель и/или роторные форсунки для автоматической или ручной очистки водой, дренаж с помощью электроуправляемого диафрагменного клапана;
  • Светодиодное освещение;
  • Интеграция передаточных систем;
  • Интегрированная система управления ПЛК (Siemens S7-300) с сенсорной панелью 15“ (B&R);
  • Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию;
  • Квалификационная документация;
  • Исполнение соответствует GMP/FDA;
  • Декларация соответствия ЕС.



pharmamixt
Official representative in Russia and CIS